Résumé du document L'objet de la présente procédure est de maîtriser les documents qualité au sein de l'entreprise et de s'assurer que seuls les documents qualité pertinents et validés sont en circulation. Cette procédure couvre tous les documents qualité internes et externes ayant une incidence sur le système qualité. Sommaire Objet Champs d'application Documents qualité internes Documents qualité externes Responsabilités Description Maîtrise des documents qualité internes Maîtrise des documents qualité externes Extraits [... ] Maîtrise des documents qualité externes Le registre des documents qualité externes (S-PR-01-FQ-02) illustre la source, la nature du document, les récepteurs, les lieux de classement et les points de diffusion. En cas d'une nouvelle édition, les versions périmées sont retirées des lieux d'utilisation après la diffusion de la nouvelle édition. • Les tampons utilisés sont ✓ Cachet « ORIGINAL » pour les documents originaux ✓ Cachet « COPIE » pour les copies ✓ Cachet « PÉRIMÉ » pour les documents périmés ✓ Cachet « RÉVISION:.
Maitrise Des Documents Qualité 2019
Posté le 5 décembre 2011 par La rédaction dans Entreprises et marchés
La procédure de maîtrise des documents est une des procédures obligatoires de tout système de management (ISO 9001, ISO 14001, ISO 27001... ). Que faut-il définir dans la procédure de maîtrise des documents? Que signifie la revue documentaire? Explications. Pourquoi une procédure de maîtrise des documents? Dans tout système de management ( qualité, environnement, sécurité…), il est important de maîtriser non seulement les documents crées en interne (procédure, instruction, par exemple), mais également ceux qui proviennent de l'extérieur (normes liées aux produits, réglementations, informations clients, par exemple). Quels mécanismes faut-il maîtriser? Toute information utilisée dans le cadre des activités d'un organisme doit être exacte afin d'éviter toute situation non conforme. Pour cela, il est important de maîtriser les mécanismes suivants:
Pour les documents internes
Approuver les documents avant diffusion: L'information doit être exacte.
Leurs fonctionnalités ne permettent pas de modifier facilement les documents, ni de les faire changer de version, ni de les diffuser,... Le recours à une gestion documentaire informatisée devient alors une évidence. Que ce soit pour formaliser l'information documentée, la rendre accessible de manière sécurisée, éviter la multiplication des documents ou encore faciliter les étapes de validation (workflow). Quelle que soit la solution choisie, vous aurez cependant à vérifier que celle-ci présente toutes les fonctionnalités nécessaires au respect des exigences de la norme. Pour aller plus loin:
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cette deuxième solution est parfaitement viable et recevable (en audit par exemple), à condition que la règle se vérifie par son application stricte sur le terrain (…). Les informations documentées d'origine externe que l'organisme juge nécessaires à la planification et au fonctionnement du système de management de la qualité doivent être identifiées comme il convient et maîtrisées. Nous avions déjà cette exigence avec la version précédente de la norme. L'identification d'un document d'origine extérieure peut découler d'un signe distinctif (par exemple toutes les informations documentées ne portant pas notre logo sont des documents d'origine extérieures). La maîtrise de tels document va se démontrer essentiellement lors de la diffusion et de l'utilisation des documents. Le plus simple est de déclarer que seuls les autorités compétentes dans l'entreprise ont le pouvoir de diffuser des documents d'origine extérieure qui seront utilisés. Ils veilleront à l'utilisation de la dernière version (pour le cas de plans ou d'avenants aux contrats par exemple) en retirant du circuit les versions précédentes et en s'assurant de l'utilisation et des impacts des modifications des précédentes versions sur les évènements à venir (modification du volume de matière première à acheter ou changement de l'adresse de livraison) et passés le cas échéant (rappel de lots, tests à refaire).
». Les révisions périmées portent la mention « PÉRIMÉ » et sont archivées par le Responsable du département ou du service pendant une durée minimale d'un an. Toutes les fiches qualité périmées relatives au Département Qualité ne font pas l'objet d'un archivage et seule la dernière version est gardée. Le répertoire des fiches qualité (S-PR-01-FQ-03) donne de plus amples détails sur le rédacteur, le lieu de classement et d'archivage, et les points de diffusion Maîtrise électronique des documents Une fois le document créé ou modifié, la version informatique, qui se trouve chez le Responsable Qualité, subit les mêmes modifications que celles sur support papier, les anciennes versions périmées sont immédiatement détruites, seuls les documents périmés sur papier font l'objet d'un archivage. ] Maîtrise des documents qualité internes 1. Demande de Création/Modification/Suppression d'un document En vue d'organiser un travail ou de formaliser un savoir-faire, le demandeur est tenu de remplir la demande de création/modification/suppression d'un document (S-PR-01-EQ-01) auprès du Département Qualité.
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Après validation de la demande par le supérieur hiérarchique et par le Responsable Qualité, ce dernier donne suite à la création/modification/suppression d'un document. Si le besoin est ressenti par le Responsable Qualité, ce dernier déclenche la création/modification/suppression d'un document et cela en concertation avec les personnes concernées. ]
Questionnement, Tour de table final, autoévaluation. Documents délivrés à l'issue de la formation Attestation indivuelle de formation. Laboratoire - Métrologie Laboratoire - Métrologie
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