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Attention, pour fonctionner, ce moteur doit être branché sur une batterie "marine" 12V-60A/h ou 80 A/h NON INCLUSE! Un petit moteur pour votre bateau gonflable
Naviguez en eau douce comme en eau salée avec le moteur de bateau électrique Intex de 0, 6 CV. D'une puissance de 420 W, il indique le niveau de charge de la batterie et possède 5 positions pour la marche avant et 3 pour la marche arrière. Intex moteur électrique bateau : Sports et Loisirs. Facile à installer, la poignée de contrôle est extensible et l'arbre est en matière composite. Caractéristiques:
Puissance: 420 W
Pour bateaux Challenger 3, Mariner 3 et 4 et Seahawk 2, 3, 4
Indicateur de charge de batterie intégré
Convient en eau douce ou en eau salée
5 positions avant, 3 arrière
Facile à installer
Batterie non incluse 12 V
Arbre en matériau composite
Poignée de contrôle extensible
Vendu sans support s'adapte sur le kit de fixation: 68624
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Ce signe de reconnaissance, c'est la certification ISO 13485. En la présentant, le certifié rassure ses clients sur son aptitude à maîtriser les risques au sens du règlement européen. DMG : Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire | IFIS. AFNOR Compétences vous forme à l'audit, mais également aux subtilités du marquage CE, obligatoire qui met sur le marché des dispositifs médicaux sur le territoire de l'Union européenne. Ce signe, reconnaissable au petit logo « CE » aux lettres arrondies, donne aux produits concernés le droit de circuler librement dans toute l'UE, en sous-entendant que ces produits sont conformes aux textes réglementaires européens (directives ou règlements) qui les concernent. De même, vous pouvez vous former aux dispositions de l'article 15 du nouveau règlement UE 2017/745, qui exige du fabricant qu''il emploie une « personne chargée de veiller au respect de la réglementation ». « Celle-ci devra détenir un diplôme ou un certificat pour démontrer l'expertise requise. Si la compétence ne peut être interne à l'entreprise, il conviendra alors d'établir un contrat avec un organisme externe », précise Anthony Delamotte, directeur de l'entité AFNOR Medical au sein du groupe AFNOR.
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique. A l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués. Les formations e-learning d'IFIS Interactive sont accessibles aux personnes en situation de handicap. Nous sommes à votre écoute pour étudier ensemble les modalités d'accès requises. Vos besoins sont spécifiques? Formation qualité dispositifs médicaux et de santé. Découvrez nos formations sur-mesure! Nous innovons en vous proposons des formations sur-mesure pensées pour l'apprenant. Notre but: accompagner vos collaborateurs vers la réussite en personnalisant de A à Z votre solution e-learning pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique ou du dispositif médical. Nos autres expertises de formations en ligne dédiées aux industries pharmaceutiques et dispositifs médicaux
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En face à face
Nous vous accueillons dans nos bureaux, 15 rue Rieux, à Boulogne-Billancourt, du lundi au vendredi, sur rendez-vous.
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Cette formation a pour objectif de vous fournir des lignes directrices sur la mise en œuvre des exigences du Règlement. Elle vous permet de construire un plan précis et d'intégrer ces exigences au sein de votre activité et documentation. De plus, vous pourrez gagner en expertise pour évaluer et mettre en place des exigences plus spécifiques à votre organisation. Les Vidéos du Dispositif Médical. 2040€
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Cette formation vous aidera à mettre en place les exigences du Règlement Diagnostic In Vitro 2017/746, afin d'obtenir le marquage CE de vos produits. Vous obtiendrez une meilleure compréhension des règles de classification et d'évaluation de la conformité. Évaluation clinique des Dispositifs Médicaux >
Cette formation a été conçue pour vous fournir une compréhension du processus d'évaluation clinique, en incluant les détails des exigences réglementaires, des principes et leur mise en place et documentation.
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- Responsable du traitement: CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
Les informations recueillies font l'objet d'un traitement informatique à des fins de gestion de la relation, de connaissance et de communication client, ainsi qu'à des fins commerciales. Formation qualité dispositifs médicaux sans fil. Les données sont destinées au service formation, audit et conseil de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE. Top
Formation Qualité Dispositifs Médicaux Francophones
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Face à un contexte réglementaire et normatif strict, les entreprises du dispositif médical ont l'obligation d'aller vers un système de management de qualité. Comment tendre vers l'excellence? En formant régulièrement les collaborateurs afin d'augmenter le niveau de qualification. Pour vous accompagner dans cette démarche de formation continue, nous avons développé des modules adaptés à ce marché particulièrement diversifié. Contexte réglementaire, marquage CE, essais cliniques… Autant d'éléments qui permettront à vos collaborateurs de maîtriser les enjeux du secteur du dispositif médical et d'atteindre leurs objectifs! IFIS Interactive est le partenaire digital du développement des compétences des salariés des Industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositif Médical). Filiale digitale du Groupe IFIS, nous concevons pour vos collaborateurs des formations via des outils novateurs et une pédagogie interactive. Formation dispositifs médicaux : L'essentiel en elearning | Ifis Interactive. Vos besoins en formation sont spécifiques?
Consultant senior, il accompagne les entreprises de santé dans la mise en place de leur système qualité ISO 13485 ou 21 CFR 820, l'audit, la validation des procédés et le marquage CE. Collaborateurs des services qualité, affaires réglementaires ayant déjà une connaissance ou une expérience de la norme ISO 13485 et du règlement européen applicable. Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire). Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Formation qualité dispositifs médicaux francophones. Partage d'expérience avec le formateur. Explication par l'exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d'une documentation pédagogique. Prérequis
Prérequis: connaissance de la norme ISO 13485 et du règlement 2017/745 et/ou 2017/746. Chaque formation donne lieu à l'envoi d'une attestation de fin de formation.