L'air respirable à usage médical ne répond pas aux mêmes critères que l'air respirable industriel. Les gaz à usage médical, dont fait partie l'air médicinal, sont réglementés par la pharmacopée Européenne. Cette dernière est directement opposable en France depuis le 01/10/97 (arrêté du 7/11/96) et remplace la pharmacopée Française dont seules subsistent quelques monographies en vigueur. La norme NFS 90-140, (air à usage médical - Taux d'impuretés admissibles..... ) qui servait de référence pour les contrôles jusqu'en 1998 est également remplacée par la pharmacopée Européenne. Les teneurs en polluants admissibles diffèrent, comme le montre le tableau ci-dessous:
La teneur en humidité est essentielle afin d'éviter tout risque de condensation et de développement bactérien. La valeur indiquée s'entend à 1 atm, soit un point de rosée sous pression de -30°C environ à 7 bars. Qualité air comprimé alimentaire iso8573. Il est à noter que la pharmacopée Européenne ne fixe aucune exigence en matière de particules ni de bactéries. L'air médicinal est un produit sans statut, il n'est pas considéré comme gaz médical ni comme gaz médicinal lorsqu'il est produit sur site (Station de compression d'air ambiant+ traitement) et n'est donc pas soumis à une autorisation de mise sur le marché (AMM).
- Qualité air comprimé industrie pharmaceutique
- Qualité air comprimé
Qualité Air Comprimé Industrie Pharmaceutique
Cette technologie implique l'utilisation de filtres, en sortie de compresseur, afin de réduire au maximum la quantité d'huile dans l'air. Il existe plusieurs types de filtres: par centrifugation, les filtres coalescents, ceux à charbons actifs… Problème: l'efficacité de ces filtres diminuent à mesure que la température de l'air augmente et il faut également se montrer très vigilant concernant leur saturation, qu'il est parfois difficile d'évaluer, mais qui compromet aussi grandement leur efficience. Pour faire face à ces problématiques, il est possible d'utiliser une autre technologie, comme par exemple les compresseurs à vis exempts d'huile. Qualité de l’air comprimé - Compresseur Laboratoire. « Ce système garantit l'absence de pollution à l'huile par le compresseur, car l'huile est uniquement utilisé pour lubrifier le multiplicateur et ne peut pas migrer jusqu'à l'air comprimé », souligne Lionel Guérini, Chef de Produits Air Exempt d'huile. Pour cela, Atlas Copco, a mis au point un système de compression à deux étages, qui évite les hausses de températures en sortie de compresseur.
Qualité Air Comprimé
L'air pur grâce à l'usage de filtres
La qualité de l'air est définie selon la norme DIN 8573-1. Selon le modèle et le filtre utilisé, on peut atteindre une classification 1:3:1. ISO 8573-1:
Particules solides/ Poussière*
Nombre maximal de particules par m 3, de particules de diamètre d (μm) Humidité ** Point de rosée / Teneur totale en huile
Catégorie ≤ 0, 1 0, 1
Citons quelques extraits des Recommandations de la CRAM concernant la prévention des accidents du travail lors de l'utilisation de soufflettes manuelles:
« En cas de «lâcher-prise» accidentel ou de rupture accidentelle d'un tuyau souple de flux gazeux comprimé, l'opérateur (ou toute personne située à proximité) peut être victime d'un coup de fouet. La vitesse du tuyau peut dépasser 120km/h. … Un flux gazeux comprimé peut être mortel. Il convient donc de le rappeler aux utilisateurs au moyen d'une formation. Qualité air comprimé. Il sera notamment rappelé que le flux gazeux comprimé ne doit jamais être utilisé pour souffler sur une personne, même pour nettoyer les vêtements ou les cheveux. La tête est particulièrement fragile: yeux, tympans et cou notamment. Mais il faut également savoir qu'une pression de moins de 40 kPa (0, 4 bar) supérieure à la pression atmosphérique suffit à l'air pour pénétrer à courte distance dans la peau. Cela peut entraîner des bulles d'air dans les veines qui, lorsqu'elles atteignent le coeur, peuvent provoquer une issue fatale en quelques minutes (embolie gazeuse).