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Publié le 25/09/2012 à 12h23,
mis à jour le 04/10/2018 à 09h45
Lecture 1 min. Les laboratoires Gilbert procèdent, en accord avec l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), au rappel de tous les lots de la spécialité "chlorhexidine alcoolique colorée 0, 5%, solution pour application cutanée", un antiseptique. Il s'agit des spécialités présentes dans différents conditionnements:
Flacon de 125 ml (CIP 34009 561 267 6 7) Flacon de 250 ml (CIP 34009 561 268 2 8) Flacon de 500 ml (CIP 34009 561 269 9 6)
Les lots considérés concernent le marché hospitalier. A ce jour, aucun effet indésirable n'a été signalé aux laboratoires Gilbert. Toutefois, cette mesure intervient en raison de la présence de grains dans certains flacons. " Ces grains correspondent à une recristallisation du colorant induite par des variations de température lors du stockage ou du transport, sans toutefois modifier l'efficacité et l'innocuité du produit ", indique l'ANSM. La spécialité " chlorhexidine alcoolique incolore 0, 5%" ne fait pas l'objet d'un rappel.
Chlorhexidine Alcoolique Colorée
Aucun cas de pharmacovigilance signalé à la date du retrait
Selon les informations communiquées par le laboratoire sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "aucun cas de pharmacovigilance ni de réclamation en relation avec ce défaut n'ont été rapportés à la date du retrait". Pour aller plus loin
Alerte MED16/B018 - Gluconate de chlorhexidine alcoolique Gifrer à 0, 5% avec colorant, solution pour application cutanée - Laboratoire Gifrer Barbezat - Rappel de lot (ANSM, 23 juin 2016)
Chlorhexidine Alcoolique Colorée 2%
En savoir plus Solution désinfectante chlorhexidine alcoolique 2% des Laboratoires Gilbert Utilisée pour l'antisepsie cutanée de la peau saine avant injection ou pour la désinfection des embouts, robinets ou rampes pour prévenir les infections. Composée de chlorhexidine digluconate: 2% (m/v) et d'Isopropanol: 70% (v/v), vous pouvez choisir son conditionnement par flacon de 125 ml ou 250 ml. Comparé à la polyvidone iodée à 10%, ce désinfectant sèche beaucoup plus vite. Désinfectant recommandé pour: les injections (désinfection de la peau saine), les gestes d'urgence, les prélèvement et biopsie, la désinfection du matériel d'injection, la pose de cathéters. Activité bactéricide et levuricide selon les normes EN 1040, EN 1275, EN1276, EN 1650, EN 13624, EN 13 727, APO 4 semaines (étude réalisée avant et après ouverture après 4 semaines d'utilisation). Pour une utilisation optimale, appliquez la solution avec une compresse stérile et attendez le séchage complet sans essuyer. L'utilisation du désinfectant chlorhexidine alcoolique 2% Gilbert permet l'application du protocole de désinfection chlorhexidine qui se déroule en 5 étapes: 1 - La détersion avec une solution moussante comme le GilbertScrub 2 - Le rinçage avec de l'eau stérile ou du chlorure de sodium 3 - Le séchage avec une compresse stérile 4 - La désinfection avec le désinfectant chlorhexidine alcoolique 2% Gilbert 5 - Le séchage
Chlorhexidine Alcoolique Colore Gel
Précautions d'emploi Eviter le contact avec l'oeil ou d'autres muqueuses sensibles. Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation... ), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques. Ne pas utiliser de bouchons en liège, ceux-ci pouvant diminuer l'activité bactéricide de la chlorhexidine. Laisser sécher avant l'utilisation d'un instrument électrique.
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Mises en garde spéciales Ce médicament n'est qu'un antiseptique local, son action diminue seulement le nombre de micro-organismes. Attention: les volumes supérieurs à 250 ml exposent à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture. Réservé à l'usage externe: · Ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des cavités internes ni sur une peau lésée, notamment brûlée, ni sur une muqueuse. · Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu, en particulier sur la peau du prématuré et du nourrisson pour lesquels la répétition des applications, l'application sur de grandes surfaces est à redouter en raison du rapport surface/poids. · Des cas de brûlures ont été rapportés lors de l'utilisation de bistouri électrique après application d'antiseptique à base d'alcool, liés à la présence de produit résiduel. Il convient donc de s'assurer, après la préparation du champ opératoire, du séchage complet du produit et de l'absence de quantités résiduelles de produit qui auraient pu couler, notamment au niveau des plis cutanés, et du drap de la table.