Services de Contrôle Qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux
La qualité et la fiabilité des dispositifs médicaux est essentielle afin de garantir la sécurité des patients et répondre aux besoins croissants des professionnels de la santé. Depuis 1984, Pro QC aider les entreprises du secteur à assurer et à élever la qualité des dispositifs médicaux avec une large gamme de services qualité fiables et efficaces. En tant que société de services de contrôle qualité mondialement reconnue, nous suivons les dernières réglementations et normes internationales pour permettre à nos clients de mettre sur le marché des produits plus sûrs et à sécuriser leur chaîne d'approvisionnement. Notre gamme de services d'assurance qualité et de contrôle qualité pour les dispositifs médicaux inclut des audits basés sur les normes ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 11137, GMP 21 QSR 820, ISO 14644, des audits de fournisseurs et des inspections de produits. Elle a été conçue pour répondre aux principaux besoins de l'industrie; par exemple, améliorer les performances qualité d'une usine, assurer la fiabilité des fournisseurs potentiels, se mettre en conformité avec un Système de Management de la Qualité, se préparer à la certification (ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001), et à contrôler la qualité des dispositifs médicaux.
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Assurance Qualité Dispositifs Médicaux De Nouvelle
Retour à la liste des métiers (Réglementation et qualité, Réglementation et qualité; Réglementation et qualité, Qualité) Sa mission Le·la responsable assurance qualité établit, maintient, documente, met à jour et améliore en permanence le système de management de la qualité de l'entreprise. Il·elle veille au respect des normes et règles d'hygiène et de sécurité et en garantit l'application. Selon l'entreprise, il·elle peut voir son champ d'activité élargi aux aspects réglementaires, il·elle sera alors responsable affaires réglementaires et qualité.
Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Implantés
Pour commencer Se préparer à la certification signifie mettre en œuvre un système de management de la qualité conforme. DNV est un organisme de certification tierce partie accrédité et peut soutenir vos besoins depuis la formation jusqu'au Gap Analysis et la certification. DNV est également un organisme notifié pour le MDR et le MDSAP, nos auditeurs ont une forte expertise de l'industrie des dispositifs médicaux. Related services you might find interesting:
Assurance Qualité Dispositifs Médicaux Iatrogènes
Elle est appliquée en premier lieu par les fabricants et les sous-traitants. Mais elle est aussi appliquée par d'autres opérateurs économiques, tels les importateurs, distributeurs, mandataires et aussi des cabinets de conseil. En lire plus
21
CFR 820
MD101 à vous accompagne dans la mise en conformité de votre SMQ au 21 CFR 820 aussi appelé Quality System Régulation (QSR). Audit interne
et fournisseur
L'audit interne est un outil fort important dans le maintien de la conformité d'un système de management de la qualité, ainsi que la conformité des produits vendus et des services prestés. Résolution
NC / CAPA
Plus qu'une sanction, ces non-conformités doivent être vue comme un moyen de s'améliorer. De-même, des réclamations clients, des produits ou services non conformes sont toujours possibles en routine. En lire plus
Au sein d'UPS Consultants, pour lequel je réalise et j'anime des formations, mes principaux domaines de compétence sont le comportement et le travail en salles blanches, le nettoyage et la désinfection, la biosécurité et la sécurité chimique et en microbiologie, les contrôles d'air et de surfaces, la gestion des déchets, la détermination des moisissures. Toutes ces formations sont axées sur plusieurs domaines industriels: la pharmacie, la cosmétique, l'électronique, lieux où l'ultra-propreté est une nécessité pour l'obtention d'un produit ayant les caractéristiques les plus précises avec un risque de contamination le plus réduit possible. Pédagogie
Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
Alternance d'exposés et de discussions
Échange d'expérience avec le formateur et les stagiaires
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé. Les reconnaissances Qualité
obtenues
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.
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Chemise Cartonnée Avec Rabat 2018
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